德国梯队软件股份公司获得了eniso13485:2010医学软件工程领域的证书。质量认证的mdc印章证明公司已经引入并成功运行了医疗软件开发的质量管理体系。

“我们对这一认可感到非常自豪。这使我们的梯队成为少数几家能够开发符合iso13485和iec62304标准的医疗设备软件的公司之一，但我们在这一领域尚未获得完全认证。”德国雁行软件有限公司的董事会成员斯特凡格尔说。

国际标准化组织13485标准包含了医疗产品顶部的详细要求，并关注一系列问题，包括产品开发过程中的风险管理活动。有了iso13485认证，医疗产品的质量管理体系将变得更加容易。与以往耗时的程序不同，现在对该领域供应商的评估相当容易。